Первый российский препарат против рака успешно завершил I фазу клинических испытаний

Российская наука совершила значительный прорыв в борьбе с онкологическими заболеваниями. Объединенными усилиями Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН (ИХБФМ СО РАН), государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора и компании «Онкостар» (резидент инновационного центра «Сколково») разработан и успешно прошел первую фазу клинических испытаний новый противоопухолевый препарат. Этот препарат, основанный на генно-модифицированном онколитическом вирусе, открывает новые перспективы в лечении рака молочной железы.

Онколитический вирус, получивший название VV-GMCSF-Lact, представляет собой уникальную разработку, основанную на глубоком понимании вирусологии и генной инженерии. В основе препарата лежит штамм вируса оспавакцины, генетически модифицированный для повышения его эффективности и безопасности. Ученые удалили из генома вируса два гена, отвечающих за его вирулентность – способность вызывать заболевание и гибель организма. Это критически важный шаг, обеспечивающий безопасность применения препарата для пациентов.

На место удаленных генов были введены гены, усиливающие противоопухолевую активность вируса. Самое важное достижение – это интеграция гена, кодирующего белок, селективно уничтожающий раковые клетки, при этом оставляя здоровые ткани неповрежденными. Это принципиально новый подход, не имеющий аналогов в мировой практике. Разработка такого «белка-убийцы» раковых клеток без вреда для здоровых тканей является прорывом в области онкологической терапии и открывает новые пути для создания высокоэффективных и безопасных противораковых препаратов.

Первая фаза клинических испытаний, проведенных на пациентках с явным прогрессированием рака молочной железы, подтвердила безопасность и эффективность препарата VV-GMCSF-Lact. Исследование началось с однократного введения препарата разным группам пациенток. После тщательной оценки реакции организма на препарат и анализа полученных данных, исследование перешло к стадии многократного введения. Участницы исследования получали максимально допустимые дозы препарата четыре раза с интервалом в одну неделю.

Результаты первой фазы испытаний оказались впечатляющими. По словам заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимира Рихтера, одного из авторов разработки, у приблизительно 55% пациенток наблюдалось уменьшение размеров опухоли и стабилизация процесса заболевания. Это убедительно доказывает эффективность препарата и открывает путь к проведению второй фазы клинических испытаний, которая позволит оценить эффективность препарата на более широкой когорте пациентов и установить оптимальные схемы лечения.

Успешное завершение первой фазы клинических испытаний – это значительное достижение для российской науки и медицины. Разработка и внедрение новых эффективных методов лечения рака является одной из самых актуальных задач современной медицины. Создание отечественного препарата на основе генно-модифицированного онколитического вируса – это не только прорыв в области онкологии, но и важный шаг к обеспечению доступности инновационных лекарственных средств для российских пациентов. Дальнейшие исследования и успешное прохождение последующих фаз клинических испытаний могут привести к созданию нового эффективного метода лечения рака молочной железы и других онкологических заболеваний, значительно улучшая прогнозы для миллионов людей во всем мире. Это также подтверждает высокий уровень развития российской биотехнологической науки и её потенциал в создании передовых лекарственных препаратов. Следующие этапы исследований позволят уточнить механизмы действия препарата, определить оптимальные дозы и схемы лечения, а также изучить его взаимодействие с другими методами терапии.