Малоизвестная китайская компания создала препарат, который превзошёл по продажам самое популярное лекарство в мире
data-testid=»article-title» class=»content—article-render__title-1g» itemProp=»headline»>Малоизвестная китайская компания создала препарат, который превзошёл по продажам самое популярное лекарство в мире5 минут7 прочтенийВчераВчераОглавление
Кадр из видео, предоставленного Akeso, демонстрирует часть их производственных мощностей. Предоставлено Akeso.Кадр из видео, предоставленного Akeso, демонстрирует часть их производственных мощностей. Предоставлено Akeso.
Китайская DeepSeek потрясла мир, предложив неожиданную инновацию по невероятной цене. Но эта разрушительная тенденция не ограничивается Big Tech: она тихо происходит в фармацевтическом секторе.
В сентябре Akeso, малоизвестная китайская биотехнологическая компания, основанная почти десять лет назад, потрясла биотехнологический сектор своим новым препаратом от рака легких.
В ходе испытаний, проведенных в Китае, было обнаружено, что новый препарат Ivonescimab превзошел Keytruda, препарат-блокбастер, разработанный Merck, продажи которого составили более 130 миллиардов долларов для американского гиганта, доминировавшего в лечении рака.
Пациенты, получавшие новый препарат Akeso, проходили 11,1 месяца, прежде чем их опухоли начинали расти снова, по сравнению с 5,8 месяцами для Keytruda, согласно клиническим данным, опубликованным на Всемирной конференции по раку легких, ведущем медицинском форуме.
В течение нескольких дней в начале сентября акции калифорнийской Summit Therapeutics, американского партнера Akeso, выросли более чем вдвое, достигнув рекордного максимума, согласно данным Refinitiv. Фирма получила лицензию на коммерциализацию нового препарата в Северной Америке и Европе.
В то время, хотя эксперты и говорили, что это был переломный момент для китайских фармацевтических компаний, за пределами отрасли это было мало замечено. Все изменилось после подвигов DeepSeek в начале этого года, которые привлекли международное внимание к очагам инноваций в Китае — с растущими глобальными последствиями.
«Я верю, что китайская биотехнологическая отрасль будет играть важную роль во всём мире. И мы [будем] участвовать во всё большем и большем количестве проектов», — сказала Мишель Ся, генеральный директор Akeso, в интервью BiotechTV в прошлом месяце.
В заявлении, отправленном CNN, компания Akeso сообщила, что это «невероятно волнительный момент» — увидеть, как её препарат превзошёл Keytruda, самое продаваемое лекарство в мире.
«Инновации Akeso основаны на глубоком понимании биологии заболеваний и белковой инженерии, а также на быстром темпе разработки и обилии талантливых специалистов в Китае», — говорится в сообщении.
Рост китайских биотехнологий
До 1980-х годов, когда Китай открыл свою экономику, большинство его фармацевтических компаний были государственными. На протяжении большей части последних 40 лет китайские биотехнологические компании в основном копировали существующие лекарства, известные как препараты «me-too».
Но за последние 10 лет они начали внедрять инновации с более передовыми препаратами, которые могут напрямую конкурировать с западными предложениями. И они подписали миллиарды долларов лицензионных соглашений с западными партнерами, чтобы доставить свою продукцию остальному миру.
В прошлом году AstraZeneca подписала соглашение на 1,92 миллиарда долларов с китайской CSPC Pharmaceutical Group о разработке сердечно-сосудистых препаратов, а Merck заключила соглашение на 2 миллиарда долларов с китайской Hansoh Pharmaceutical по экспериментальной таблетке для похудения.
«Люди знали, что биотехнологическая индустрия в Китае растет очень быстро, но очень немногие видели в этом реальную угрозу ведущим американским инноваторам, — сказала Ребекка Лян, фармацевтический аналитик AB Bernstein. — Теперь угроза становится реальной, потому что вы начинаете видеть эти препараты следующего поколения, которые являются своего рода скачком».
Еще больше производственных мощностей Akeso Akeso.Еще больше производственных мощностей Akeso Akeso.
Согласно исследовательской записке, опубликованной HSBC Qianhai Securities в начале этого месяца, Китай становится центром инноваций для всей отрасли, а количество лицензионных сделок выросло с 46 в 2017 году до более 200 в прошлом году. Общая сумма сделок составила всего 4 миллиарда долларов в 2017 году и выросла до 57 миллиардов долларов в прошлом году, говорится в нем.
А данные аналитической компании Mergermarket показали, что крупные фармацевтические сделки стоимостью 50 миллионов долларов и более с участием китайских фирм выросли почти на 30% в 2024 году по сравнению с предыдущим годом.
Цуй Цуй, управляющий директор по исследованиям в области здравоохранения в Jefferies, сказал, что исследовательские возможности и эффективность разработок китайских биотехнологических фирм догоняют благодаря таким факторам, как сильная государственная поддержка, иностранные инвестиции и обилие отечественных талантов.
«Раньше [китайские биотехнологии] воспринимались как подражатели, но в будущем они, возможно, смогут конкурировать с лучшими в своем классе мировыми фармацевтическими компаниями», — сказал Цуй.
Сомнения на родине
Но пока достижения Акесо вызывают резонанс за рубежом, в Китае бушуют споры о качестве отечественных дженериков, которые содержат те же активные ингредиенты, что и запатентованные препараты, но стоят гораздо дешевле.
Недоверие к послужному списку отечественных лекарств глубоко укоренилось в Китае. Подобные опасения переросли в общественный резонанс в прошлом месяце из-за предполагаемого сомнительного качества китайских дженериков, что привело к официальному расследованию.
Китайский регулятор здравоохранения впоследствии защитил безопасность лекарств, заявив, что расследование показало, что опасения по поводу качества необоснованны. Несколько жителей Пекина сообщили CNN на прошлой неделе, что они не знакомы с Akeso или его новым препаратом и по-прежнему предпочитают импортные препараты.
«Честно говоря, я склонен выбирать более дорогие лекарства. В конце концов, вы получаете то, за что платите», — сказал житель Пекина Гу Чжихао.
Ранее американские инвесторы и регуляторы ставили под сомнение качество данных клинических испытаний, собранных в Китае. Лян сказал, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отклоняло препараты, разработанные в стране в прошлом, потому что организация испытаний была «недостаточно строгой».
Новый препарат Akeso, который не является дженериком, был одобрен китайским фармацевтическим регулятором для некоторых пациентов с раком легких. Но до его продажи в США еще много лет.
В настоящее время в этом году готовятся глобальные испытания, которые могут дополнительно доказать его эффективность, по словам Цуя. Если результат окажется положительным, это станет еще одним свидетельством успехов Китая в разработке передовых лекарственных препаратов.